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品頓試驗

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藥品穩(wěn)定性試驗箱

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產(chǎn)品描述

2產(chǎn)品介紹.jpg

藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗理想選擇方案。

藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。嚴(yán)格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。

參照標(biāo)準(zhǔn)為

高濕試驗: 25℃±2.0℃   90%R.H±5%R.H或 25℃±1.0℃   75%R.H±5%R.H/ 10天

加速試驗:40℃±2.0℃   75%R.H±5%R.H 或 30℃±1.0℃   65%R.H±5%R.H/ 180天

長期試驗:25℃±2.0℃  65%R.H±5%R.H/ 365天

包裝在半透性容器中的藥物制劑:

加速試驗:低濕試驗:40℃±2℃/ 25%RH±2%RH (大輸液等特殊藥類)

長期試驗:25℃±2℃/ 40%±5%RH 或者30℃±2℃ / 35%±5%

光照試驗:4500LX±500LX /10天

3技術(shù)參數(shù).jpg

型     號

PD/YPS--50L

PD/YPS--100L

PD/YPS--150L

PD/YPS--225L

工作室尺寸
[深×寬×高 mm]

300*350*450

400*450*550

500*500*600

500*600*750

外形尺寸
[深×寬×高 mm]

1220*600*1520

1300*700*1620

1400*750*1750

1400*830*1800

型     號

PD/YPS--408L

PD/YPS--500L

PD/YPS--800L

PD/YPS--010L

工作室尺寸
[深×寬×高 mm]

600*800*850

700*800*900

800*1000*1000

1000*1000*1000

外形尺寸
[深×寬×高 mm]

1480*1050*1950

1580*1050*2000

1700*1230*2120

1900*1230*2120

 

 

 

標(biāo)

  溫度范圍

  0℃~70℃

  濕度范圍

  30~98%R·H

  溫度波動度

  ≤±0.5 ℃

  溫度均勻度

  ≤2 ℃

  濕度偏差

  ±2%R.H

  升溫時間

  2~3℃/min

  降溫時間

  0.7~1℃/min

  溫度控制方式

  冷熱平衡(BTC方式)

  定時功能

  1~9999(S、M、H)可調(diào)

 

 

 

 

 

 

 

  溫度運行控制系統(tǒng)

  控制器

 采用日本原裝進(jìn)口TH1800,中英文液晶顯示LCD觸摸式面板,畫面對談式輸入數(shù)據(jù), 溫濕度同時可程控,背光燈17段可   調(diào),曲線顯示,設(shè)定值/顯示值曲線??煞謩e顯示多種警報,故障發(fā)生時可通過屏幕顯示故障,消除故障,消除誤操作。多組PID控制機(jī)能,精密監(jiān)控功能,且以數(shù)據(jù)形式顯示于屏幕上。實時監(jiān)控(監(jiān)控控制器實時數(shù)據(jù),信號點狀態(tài),實際輸出狀態(tài))

  精度范圍

  設(shè)定精度:溫度0.1℃,指示精度:溫度0.1℃

  記錄裝置

  可選配記錄儀

 溫濕度傳感器

  鉑金電阻 PT100Ω/MV

  加熱系統(tǒng)

  全獨立系統(tǒng),鎳鉻合金電加熱式加熱器

  循環(huán)系統(tǒng)

  耐溫低噪音空調(diào)型電機(jī).多葉式離心風(fēng)輪

  加濕系統(tǒng)

  外置隔離式,全不銹鋼鍋爐式淺表面蒸發(fā)式加濕器

  除濕系統(tǒng)

  采用蒸發(fā)器盤管露點溫度層流接觸式加濕器

  供水系統(tǒng)

  加濕供水采用自動控制且可回收余水,節(jié)水降耗

 

 

 

  制冷系統(tǒng)

  電磁閥/電器

 卡士妥   / 施耐德 和 歐姆龍

  干燥過濾器

 丹佛斯

  膨脹閥

 美國艾高”

  制冷壓縮機(jī)

  進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)(法國泰康)

  制冷方式

  機(jī)械式單級壓縮制冷(風(fēng)冷);   

 

 

 

 

  產(chǎn)品材料

  外箱材質(zhì)

  1. 優(yōu)質(zhì)碳素鋼板.磷化靜電噴塑處理。 2.   SUS304不銹鋼霧面線條發(fā)紋處理。(2種可選)

  內(nèi)箱材質(zhì)

  SUS304不銹鋼優(yōu)質(zhì)光板

  保溫材質(zhì)

   聚氨酯硬質(zhì)發(fā)泡、超細(xì)玻璃纖維綿

  門框隔熱

   雙層耐高低溫老化硅橡膠門密封條

  觀測視窗

照明燈保持箱內(nèi)明亮,且利用發(fā)熱體內(nèi)嵌式鋼化玻璃,隨時清晰的觀測箱內(nèi)狀況。

 觀測視窗尺寸:200*300或360*510(根據(jù)設(shè)備大小來決定玻璃的大?。?/span>

  箱體腳輪

   機(jī)器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動輪

  標(biāo)準(zhǔn)配置

   試品架2個、測試引線孔φ50mm1個 (可根據(jù)要求開孔)

  安全保護(hù)

   漏電、短路、超溫、電機(jī)過熱、壓縮機(jī)超壓、過載、過電流保護(hù)

  電源電壓

   AC220V±10% 50Hz   / AC380V±10% 50Hz

  使用環(huán)境溫度

   5~+35℃

未找到相應(yīng)參數(shù)組,請于后臺屬性模板中添加
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